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【贝壳社】康方生物/正大天晴PD-1单抗即将获批，国内第七款！ – 贝壳社
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近日，康方生物/正大天晴1类新药「派安普利单抗注射液」的上市申请（相关受理号为CXSS2000022）在NMPA的状态变更为“在审批”，预计不日将正式获批，成为国内批准的第7款PD-1单抗，同时也将成为国内批准的第五款国产PD-1单抗。 派安普利单抗（AK105）是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体，是目前唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示其具有独特的结合表
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2022-07-17
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